1.对接研发，负责国际市场注册申报工作，包括资料的编写、整理、审核、递交；
2. 与主管当局或审核机构及时沟通，解决注册过程中产生的问题；跟进项目进度，确保按时获证；
3.负责医疗器械产品标准以及相关指南的识别，负责主导对研发的法规和标准输入培训；
4. 参与设计开发过程，输入目标市场法规及相关标准要求，制定产品注册策略；
5.负责配合送检及各项检测报告的确认（IEC，EMC，生物相容性）；
6.做好注册相关文件的整理和归档工作；
7.完成上级交办的其他事项。

1.本科及以上学历，生物医学，电子，机械相关专业优先考虑；
2.2年以上有源医疗器械注册经验，FDA和CE注册申报成功经验优先；
3.英语可作为工作语言，读写能力优秀；
4.责任心强，良好的问题解决能力和沟通协调能力；
5.做事认真仔细，有团队合作精神。